|
авторы:
|
Аннотация: Цель: сравнить эндотелизацию стентов с перманентным и биодеградируемым покрытиями на ранней стадии с использованием оптической когерентной томографии. Материалы и методы: это проспективное рандомизированное исследование включающее сравнительный анализ данных оптической когерентной томографии у пациентов после имплантации коронарных стентов с перманентным (контрольная группа) и биодеградируемым покрытиями (исследуемая группа). 98 пациентов были рандомизированы 1:1 в 2 группы. Через 3 месяца по 10 человек из каждой группы рандомизированы на проведение оптической когерентной томографии. Результаты: проанализированы 10 оптических исследований (1776 балок и 247 срезов) в группе биодеградируемого и 10 исследований (1562 балки и 226 срезов) в группе перманентного покрытия. Не выявлено различий в долях непокрытых (8,9% против 8,5 %, p=0,49) и неприлегающих балок (1,6% против 1,3%, p=0,2). Таким образом, 98,4% балок в основной и 98,7% в контрольной группах были эндотелизированы. Выводы: по данным оптической когерентной томографии в обеих группах были получены схожие результаты. К 3 месяцам наблюдения в двух группах подавляющее количество балок было эндотелизировано. На ранней стадии наблюдения ни в одной из групп достижений конечных точек не выявлено. References 1. Mauri L., Kereiakes D., Yeh R. et al. Twelve or 30 Months of Dual Antiplatelet Therapy after Drug-Eluting Stents. N Engl J Med. 2014; 371:2155-2166. 2. Authors/Task Force members , Windecker S., Kolh P., et al. ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014;35:2541-619. 3. Kim S., Kim J.S., Shin D.H., et al. Comparison of early strut coverage between zotarolimus- and everolimus-eluting stents using optical coherence tomography. Am J Cardiol. 2013;111:1-5. 4. Izumi D., Miyahara M., Sakai M., Fukuoka S. OCT- based comparison of early strut coverage between zotarolimus- and everolimus-eluting stents with second stent designs. Eurointervention. 2014;5;20. 5. Ormiston J., Webster M., Stewart J. et al. First-inHuman Evaluation of a Bioabsorbable Polymer-Coated Sirolimus-Eluting Stent. JACC: Cardiovasc int 2013; 6(10): 1026-1034. 6. Karjalainen P, Varho V., Nammas W. et al. Early Neointimal Coverage and Vasodilator Response Following Biodegradable Polymer Sirolimus-Eluting vs. Durable Polymer Zotarolimus-Eluting Stents in Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation Journal .2015;79(2): 360-367.
Аннотация: Цель работы: представить дизайн и непосредственные клинические результаты одноцентрового рандомизированного исследования «ОРЕНБУРГ» («Оптимальная имплантация стентов с лекарственным покрытием под объединенным контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии»). Материал и методы: в исследование вовлечено 1032 пациента, которым имплантированы стенты с лекарственным покрытием шести видов. Пациенты рандомизированы в зависимости от вида имплантируемого стента, а также в соответствии с выполнением операции под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) - 676 больных или количественной ангиографии - 356. Всем пациентам перед завершением операции выполнялась оптическая когерентная томография (ОКТ), без дополнительного воздействия по ее результатам. Результаты: представлены характеристики пациентов, включенных в исследование, которые свидетельствуют об отсутствии значимых различий в группах ангиографии и ВСУЗИ, а также в подгруппах пациентов с различными стентами. При анализе параметров индексной процедуры в группе ВСУЗИ было достоверно больше пациентов с вовлечением ствола левой коронарной артерии и бифуркационным поражением, а также число стентов на поражение, диаметр первого стента, общая длина использованных стентов, максимальный диаметр баллона для передилатации. В связи с особенностями линейки размеров стента Nobori, в данной подгруппе были существенно меньше диаметр и длина первого и второго имплантированных стентов, общая длина стентов на поражение, а также максимальный диаметр баллона для постдилатации. Кроме того, в данной подгруппе отсутствовали больные с поражением ствола левой коронарной артерии, было меньше случаев с ангиографически видимой кальцификацией, а также больше пациентов с поражением огибающей артерии. Непосредственный эффект вмешательства достигнут у 100% пациентов. В ближайшем послеоперационном периоде умер 1 пациент вследствие инфаркта миокарда в бассейне неоперированной артерии. Заключение: ангиографические данные, а также результаты ВСУЗИ и ОКТ в анализируемых подгруппах будут представлены в следующей публикации. Список литературы 1. Mintz G.S. Intracoronary Ultrasound. London and New York: Taylor & Francis. 2005, 408. 2. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. London: Martin Dunitz. 2000, 422. 3. Demin V.V. Klinicheskoe rukovodstvo po vnutrisosudistomu ultrazvukovomu skanirovaniyu [Clinical guide to intravascular ultrasound]. Orenburg: Yuzhnyj Ural [South Ural]. 2005; 400.[In Russ]. 4. Demin V.V., Zelenin V.V., Zheludkov A.N. et al. Vnutrisosudistoe ultrazvukovoe skanirovanie pri intervencionnyh vmeshatelstvah na koronarnyh arteriyah: optimalnoe primenenie i kriterii ocenki [Intravascular ultrasound scanning during coronary interventions: optimum application and assessment criteria]. International Journal of Interventional Cardioangiology.2003; 1: 66-72 [In Russ]. 5. Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Sravnenie informativnosti vnutrisosudistogo ultrazvukovogo issledovania I opticheskoj kogerentnoj tomografii vo vremj operacii stentirovanij koronarnyh arterij. [Comparison of intravascular ultrasound and optical coherence tomography informativeness in coronary stenting]. Ultrazvukovye i luchevye diagnostiki v klinicheskoj praktike [Ultrasound and radiology technic in clinical practice]. Ad by Sandrilov V.A., Fisenko E.P., Kulagina T.Yu. Moscow: «Firma STROM». 2012; 12-18 [In Russ]. 6. Demin V.V., Demin D.V., Dolgov S.A. et al. Primemenie vnutrisosudistogo ultrazvukovogo issledovania i opticheskoj kogerentnoj tomografii pri implantacii koronarnyh stentov s lekarstvennym pokrytiem. [Using of intravascular ultrasound and optical coherence tomography in coronary drug-eluting stents implantation]. Oblastnaj bolnitza v sisteme regionalnogo zdravoohranenij. [Regional clinic in regional health care system]. Orenburg: Gazprompechat. 2012; 73-77 [In Russ]. 7. Oemrawsingh P.V., Mintz G.S., Scalij M.J. et al. Intravascular ultrasound guidance improves angiographic and clinical outcome of stent implantation for long coronary artery stenosis: Final results of randomized comparison with angiographic guidance (TULIP Study). Circulation. 2003; 107: 62-67. 8. Gaster A.L., Slothuus Skjoldborg U., Larsen J. et al. Continued improvement of clinical outcome and cost effectiveness following intravascular ultrasound guided PCI: Insights from a prospective, randomized study. Heart. 2003; 89 (9): 1043-1049. 9. Gil R.J., Pawlowski T., Dudek D. et al. Comparison of angiographically guided direct stenting technique with direct stenting and optimal balloon angioplasty guided with intravascular ultrasound. The multicenter, randomized trial results. Am. HeartJournal. 2007; 154 (4): 669-675. 10. Frey A.W., Hodgson J.M., Muller C. et al. Ultrasound-guided strategy for provisional stenting with focal balloon combination catheter. Results from the randomized Strategy for Intracoronary ultrasound-guided PTCA and Stenting (SIPS) trial. Circulation. 2000; 102 (20): 2497-2502. 11. Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M. et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation. 2000; 102 (5): 523-530. 12. Sousa A., Abizaid A., Mintz G.S. et al. The influence of intravascular ultrasound guidance on the in-hospital outcomes after stent implantation: results from the Brazilian Society of Interventional Cardiology Registry - CENIC. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 54A. 13. Russo R.J., Attubato M.J., Davidson C.J. et al. Angiography versus intravascular ultrasound-directed stent placement: final results from AVID. Circulation. 1999; 100: I-234. 14. Russo R.J., Silva P.D., Teirstein P.S. et al. A Randomized Controlled Trial of Angiography versus Intravascular Ultrasound-Directed Bare-Metal Coronary Stent Placement (The AVID Trial). Cathet Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 113-123. 15. Schiele F., Meneveau N., Vuillemenot A. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance in stent deployment on 6-month restenosis rate: a multicenter, randomized study comparing two strategies - with and without intravascular ultrasound guidance. RESIST Study Group. REStenosis after IVUS guided Stenting. J. Am. Coll. Cardiol.1998; 32: 320-328. 16. Choi J.W., Goodreau L.M., Davidson C.J. Resource utilization and clinical outcomes of coronary stenting: A comparison of intravascular ultrasound and angiographical guided stent implantation. Am. HeartJournal. 2001; 142 (1): 112-118.
Оценка отдаленных результатов применения лекарственных стентов при диффузном поражении коронарного русла по данным ангиографии и внутрисосудистого ультразвука
DOI: https://doi.org/10.25512/DIR.2011.05.3.08
Для цитирования:
К.А. Савостьянов, О.В. Черкавская, А.П. Савченко, Б.А. Руденко, А.В. Зайцев «Оценка отдаленных результатов применения лекарственных стентов при диффузном поражении коронарного русла по данным ангиографии и внутрисосудистого ультразвука». Журнал Диагностическая и интервенционная радиология. 2011; 5(3); 65-72.
Аннотация: Цель. Изучение отдаленных клинических результатов после стентирования эндопротезов с лекарственным покрытием - пролонгированных стенозов, частоты развития рестеноза (РС) по данным ангиографии, динамики эндотелизации и других морфологических показателей по данным внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ). Материалы и методы. В исследовании участвовали 220 пациентов с клиникой стенокардии и/или признаками ишемии миокарда, которым были имплантированы стенты с рапамициновым покрытием. 174 больным в 1-й год и 82 пациентам в течение 2-го года после имплантации эндопротезов была выполнена контрастная коронаровентрикулография. В течение 1-го года двойную антиагрегантную терапию получали 198 (90%) пациентов, в течение 2 лет - 21 (9,5%) больной. Результаты. Общий ангиографический успех составил 89,5%. У 44% пациентов эндоваскулярные вмешательства проводили с защитой боковых ветвей. Безуспешность операции в большинстве случаев была обусловлена технической невозможностью провести стент через измененный сегмент коронарной артерии - 5%, в 1,8% наблюдений выявлено неполное расправление эндопротеза, в 2,7% - окклюзия боковой ветви. Выводы. По данным ВСУЗИ к концу 1-го года наблюдения 40% стентов с лекарственным покрытием имели полную эндотелизацию, к концу 2-го - уже 91%. Двойную антиагрегантную терапию в течение 1-го года получали 99,1% больных. Суммарное количество коронарных событий (летальность + инфаркт миокарда + рецидив стенокардии либо повторная реваскуляризация) в этот период было достоверно ниже по сравнению со 2-м годом наблюдения, в течение которого такое лечение назначалось только 9,6% пациентов. Список литературы 1. G. Ertaio et al. Late stent thrombosis, endothelialisation and drug-eluting stents. Neth. Heart. J. 2009l; 17 (4): 177-180. 2. Ako J. et al. Late incomplete stent apposition after sirolimus-eluting stent implantation. A serial intravascular ultrasound analysis. J. Am. Coll. Cardiol. 2005; 46 (6): 1002-1005. 3. Virmani R. et al. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent. Should we be cautious? Circulation. 2004; 109 (6): 701-705. 4. Lee S.H., Chae J.K., Ko J.K. Consecutively developed late stent malappositions following the implantation of two different kinds of drug-eluting stents associated with spontaneous healing. Int. J. Cardiol. 2009; 134 (1): 7-10. 5. Yamen E. et al. Late incomplete apposition and coronary artery aneurysm formation following paclitaxel-eluting stent deployment. Does size matter? J. Invasive. Cardiol. 2007; 19 (10): 449-450. 6. Yasumi U. and Yasuto U. Angioscopic evaluation of neointimal coverage of coronary stents. Curr. Cardiovasc. Imaging. Rep. 2010; 3 (5): 317-323. 7. Mayraj A. et al. Comparison of one year clinical outcomes with paclitaxel-eluting stents versus bare metal stents in everyday practice. Can. J. Cardiol. 2008; 24 (10): 771-775. 8. Kim J.S. et al. Comparison of neointimal coverage of sirolimus-eluting stents and paclitaxel-eluting stents using optical coherence tomography at 9 months after implantation. Circ. J. 2010; 74: 320-326. 9. Suwaidi J.A. et al. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000; 101: 948-954. 10. Hofma S.H. et al. Indication of long-term endothelial dysfunction after sirolimus-eluting stent implantation. Eur. Heart. J. 2006; 27: 166-170. 11. Togni M. et al. Sirolimus-eluting stents associated with paradoxic coronary vasoconstriction. J. Am. Col. Cardiol. 2005; 46: 231-236. 12. Shin D.I. et al. Drugeluting stent implantation could be associated with long-term coronary endothelial dysfunction. Comparison between sirolimus-eluting stent and paclitaxel-eluting stent. Int. Heart. J. 2007; 48: 553-567. 13. Takano M. et al. Angioscopic differences in neointimal coverage and in persistence of thrombus between sirolimus-eluting stents and bare-metal stents after 6-month implantation. Eur. Heart. J. 2006; 27: 2189-2195. 14. Moore P. et al. A randomized optical coherence tomography study of coronary stent strut coverage and luminal protrusion with rapamycin-eluting stents. JACC Cardiovasc. Interv. 2009. 15. Oyabu J. et al. Angioscopic evaluation of neointimal coverage. Sirolimus drug-eluting stent versus bare metal stent. Am. Heart. J. 2006; 52: 1168-1174. 16. Kotani J. et al. Incomplete neointimal coverage of sirolimus-eluting stents: angioscopic findings. J. Am. Col. Cardiol. 2006; 47: 2108. 17. Wilson G.J. et al. Comparison of inflammatory response after implantation of sirolimus- and paclitaxel-eluting stents in porcine coronary arteries. Circulation. 2009; 120: 141-149. 18. Higo T. et al. Atherosclerotic and thrombogenic neointima formed over SES. JACC Cardiovasc. Imaging. 2009; 2: 616-624 19. Latchumanadhas K. et al. Early coronary aneurysm with paclitaxel-eluting stent. Indian. Heart. J. 2006; 58 (1): 57-60. 20. Levisay J.P., Roth R.M., Schatz R.A. Coronary artery aneurysm formation after drug-eluting stent implantation. Cardiovasc. Revasc. Med. 2008; 9 (4): 284-287. 21. Chen D. et al. Spontaneous resolution of coronary artery pseudoaneurysm consequent to percutaneous intervention with paclitaxel-eluting stent. Tex. Heart. Inst. J. 2008; 35 (2): 189-192. 22. Lee S.E. et al. Very late stent thrombosis associated with multiple stent fractures and peri-stent aneurysm formation after sirolimus-eluting stent implantation. Circ. J. 2008; 72 (7): 1201-1204.
|
авторы:
|
ключевые слова:
|
Аннотация: Цель - сравнение эффективности и безопасности стентов с лекарственным покрытием и без него. Материалы и методы. В исследовании участвовали 230 пациентов с атеросклерозом коронарных артерий. Их разделили на две группы. В 1-й больным имплантировали стенты с антипролиферативным лекарственным покрытием. Во 2-ю вошли пациенты, которым вставляли голометаллические стенты. Результаты. По данным отдаленных сроков наблюдения (больше 12 месяцев) имплантация лекарственных стентов пациентам с впервые выявленными стенозами коронарных артерий уменьшает риск ангиографического рестеноза в течение 14 месяцев на 15% по сравнению с обычными эндопротезами (р < 0,001). Заключение. Несмотря на низкий базовый риск рестеноза стенты с лекарственным покрытием не дают статистически значимых преимуществ в отношении кардиальных осложнений, но увеличивают риск некардиальных, а также летальных исходов, связанный с длительным приемом антиагрегантных препаратов. Выводы. Использование стентов с антипролиферативным покрытием может повышать риск позднего тромбоза при несоблюдении режима двойной антиагрегантной терапии, поэтому при выборе типа стента необходимо оценивать и учитывать возможности пациента относительно этого метода лечения, риск кровотечений, различные оперативные вмешательства и любые нарушения иммунной системы. Список литературы 1. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., Joffre F. et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty.New. Engl. Med. 1987; 316: 701-706. 2. Van der Giessen W.J., Lincoff A.M., Schwartz R.S. et al. Marked inflammatory sequel to implantation of biodegradable and nonbiode-gradable polymers in porcine coronary arteries. Circulation. 1996; 94: 1690-1697. 3. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Голухова Е.З. и др. Применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием в лечении больных ишемической болезнью сердца. Креативная кардиология. 2007; 1:193-198. 4. Befeyter PJ. Percutaneous coronary intervention for unstable coronary artery disease. Text-book of interventional cardiology, 4th ed. by Topol E. Philadelphia. W.B. Saunders Company. 2003: 183-199. 5. Bauters C., Lablanche J.M., McFadden E.P. et al. Clinical characteristics and angiographic follow-up of patients undergoing early or late repeat dilation for a first restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1992; 20: 845-848. 6. Бабунашвили А.М., Юдин И.Е., Дундуа Д.П. и др. Стенты с лекарственным покрытием при лечении диффузных атеросклеротиче-ских поражений коронарных артерий. Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов. 2007; 4: 57-63. 7. Waters R.E. 3 cases following DES for in-stent-restenosis (at 16, 20, 43 mo) - shortly after interruption of antiplatelet Tx. Catheter. Car-diovasc. Interv. 2005; 4: 107-115. 8. PeterJ., Fitzgerald S. etal. Is angiographic late loss still a worthwhile surrogate endpoint in DES trials? Circulation. 2006; 54: 237-291. 9. Pfisterer M.E., Kaiser C.A., Bader F. et al. Late clinical events related to late stent thrombosis after stopping clopidogrel: prospective randomized comparison between drug-eluting versus bare-metal stenting. Program and abstracts from the American College of Cardiology 55th Annual Scientific Session, march 11-14. Atlanta, Georgia. Abstract. 2006; 422-411. 10. Ryan T.J., Bauman W.B., Kennedy J.W. et al. Guidelines for percutaneous trans-luminal coronary angioplasty. A report of the AHA/ACC task force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures. Curculation. 1993; 88: 2997-3007. 11. Silber S., Albertsson P., Aviles F. et al. Guidelines for percutaneous coronary interventions. Eur. Heart. J. 2005; 3: 1-44.
Аннотация: Актуальность: отсутствие доказательной базы, касающейся применения стентов с лекарственным покрытием второго поколения у больных ИМпБТ с множественным поражением коронарного русла, делает актуальным выполнение исследований новых устройств в рамках многососудистого стентирования при первичном чрескожном коронарном вмешательстве и этапной реваскуляризации. Противоречивые данные об исходах стратегии множественной реваскуляризации при ИМпБТ могут быть связаны с применением коронарных стентов предыдущего поколения у данной тяжелой категории пациентов. Цель: оценить шестимесячные исходы многососудистого стентирования (в рамках первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и этапной реваскуляризации (8,5±4,2 дней между этапами)) с использованием стентов с лекарственным покрытием второго поколения. Представляются предварительные результаты рандомизированного исследования (NCT01781715). Обоснование: современные руководства предписывают выполнение ЧКВ при инфаркте миокарда с подъемом сегмента БТ (ИМпБТ) в рамках первичной процедуры только на инфаркт-связанной артерии (ИСА), за исключением случаев кардиогенного шока. Стратегия многососудистого стентирования имеет противоречивую доказательную базу Кроме того, в рекомендациях отсутствуют указания на оптимальный срок выполнения второго этапа реваскуляризации при многососудистом поражении и ИМпБТ Совершенствование медикаментозного обеспечения ЧКВ и появление нового поколения стентов с лекарственным покрытием могут улучшить результаты ЧКВ даже в когорте больных ИМпБТ с множественным поражением коронарного русла. Заключение: применение стентов с лекарственным покрытием второго поколения (Resolute Integrity, Medtronic) эффективно и безопасно в рамках стратегии многососудистого стентирования при первичном ЧКВ и этапном подходе (8,5±4,2 дней) у больных ИМпБТ. Это подтверждается низкой частотой развития значимых кардиоваскулярных событий (МАСЕ), инфаркта миокарда, смерти и тромбоза стента на протяжении шести месяцев в 4,5%, 3,4%, 1,1% и 1,3% случаев, соответственно. Список литературы 1. Sorjja P., Gersh B.J., Cox D.A. Impact of multivessel disease on reperfusion success and clinical outcomes in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. Eur. Heart J. 2007; 28:1709-16. 2. Jang H.L., Hun S.P., Shung Ch.Ch. Wee Hyun Park and Korea Acute Myocardial Infarction Registry Investigators. Predictors of six-month major adverse cardiac events in 30-day survivors after acute myocardial infarction (from the Korea Acute Myocardial Infarction Registry). Am. J. Cardiol. 2009;104:182-89. 3. Rasoul S., Ottervanger J.P., de Boer M.J. Predictors of 30- day and 1-year mortality after primary percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction. Coron. Artery Dis. 2009; 20: 415-21. 4. Webb J.G. Lowe A.M., Sanborn T.A. et al. Percutaneous coronary intervention for cardiogenic shock in the SHOCK trial. J.Am. Coll. Cardiol. 2003;42:138-86. 5. Smith S.C., Jr., Feldman T.E., Hirshfeld J.W. Jr. et al. ACC/AHA/SCAI 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Interventiondsummary article: a report of the 6. Ijsselmuiden A.J., Ezechiels J., Westendorp I.C., et al. Complete versus culprit vessel percutaneous coronary intervention in multivessel disease: a randomized comparison. Am.Heart.J. 2004;148:467-74. 7. Politi L., Sgura F., Rossi R., et al. A randomised trial of target-vessel versus multi-vessel revascularisation in ST-elevation myocardial infarction: major adverse cardiac events during long-term follow-up. Heart. 2010; 96:662-67. 8. Fox K., Garcia M.A., Ardissino D. Guidelines on the management of stable angina pectoris: executive summary. The Task Force on the Management of Stable Angina Pectoris of the European Society of Cardiology. Eur. Heart J. 2006;27:1341-81. 9. Gabriel S., Stefan K., James D.A. The Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2012. doi:10.1093/eurheartj/ehs215. 10. Roe M.T., Cura F.A., Joski PS. Initial experience with multivessel percutaneous coronary intervention during mechanical reperfusion for acute myocardial infarction. Am. J. Cardiol. 2001; 88:170-173. 11. Corpus R.A., House J.A., Marso S.P et al. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am. Heart. J. 2004; 148:493-500. 12. Widimsky P., Holmes Jr. David R. How to treat patients with ST-elevation acute myocardial infarction and multivessel disease? European Heart Journal Advance Access published November 30, 2010. European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehq410. 13. Politi L., Sgura F., Rossi R. et al. A randomised trial of target-vessel versus multi-vessel revascularization in ST-elevation myocardial infarction: major adverse cardiac events during long-term follow-up. Heart.2010;96:662-667. 14. Varani E., Balducelli M., Aquilina M. et al. Single or multivessel percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction patients. Catheter Cardiovasc. Interv. 2008;72:927-933. 15. Roe M.T., Cura F.A., Joski PS. Initial experience with multivessel percutaneous coronary intervention during mechanical reperfusion for acute myocardial infarction. Am. J.Cardiol. 2001;88:170-173. 16. Hannan E.L., Samadashvili Z., Walford G. Culprit vessel percutaneous coronary intervention versus multivessel and staged percutaneous coronary intervention for ST- segment elevation myocardial infarction patients with multivessel disease. JACC Cardiovasc. Interv. 2010; 3:22-31. 17. Goldstein J.A., Demetriou D., Grines C.L. Multiple complex coronary plaques in patients with acute myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2000;343:915-22. 18. Тарасов Р. С., Ганюков В. И., Шушпанников П. А. Исходы различных стратегий реваскуляризации у больных инфарктом миокарда с элевацией сегмента ST при многососудистом поражении в зависимости от тяжести поражения коронарного русла по шкале «- SYNTAX». Российский кардиологический журнал. 2013; 100(2):31-32.
Аннотация: Цель: анализ отдаленных результатов стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием «Зотаролимус» и стентами без лекарственного покрытия у пациентов с сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа. Материалы и методы: были отобраны 37 пациентов с ИБС и сопутствующим сахарным диабетом II типа, которым имплантировали стенты без лекарственного покрытия («Intergrity» «Medtronic») либо стенты с лекарственным покрытием «Зотаролимус» («Resolute Integrity» «Medtronic»). Все пациенты были разделены на 2 группы: первая группа - 11 пациентов, которым имплантированы стенты без лекарственного покрытия, вторая группа - 26 пациентов, которым имплантированы стенты с лекарственным покрытием «Зотаролимус». Период наблюдения составлял 26±4 мес. Критериями эффективности стентирования служили ангиографическая оценка анатомии коронарных артерий при контрольной ангиографии после стентирования; возврат стенокардии или увеличение функционального класса, выживаемость в раннем периоде, до выписки пациентов, но не более 30 суток ( в ближайшем послеоперационном периоде до 6 мес., в средне-отдаленном периоде наблюдения - 12 мес. и в отдаленном - 24 мес). Результаты: всем пациентам была успешно проведена эндоваскулярная реваскуляризация миокарда. Оптимальный ангиографический результат достигнут у всех пациентов. Регрессия ишемических изменений по данным ЭКГ и увеличение сократительной функции миокарда по данным ЭХОКГ отмечены также у всех пациентов. В отдаленном периоде при контрольной ангиографии у 5(45,5%) больных в группе «непокрытых» стентов отмечалось появление гемодинамически значимого рестеноза, потребовавшего выполнения повторной ангиопластики со стентированием. Заключение: применение стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием «Зотаролимус» возможно при лечении пациентов с ИБС и сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа. Применение стентов без покрытия при коронарном стентировании у пациентов с сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа нецелесообразно в связи с развивающимся (45% пациентов) рестенозом ранее имплантированного стента. Список литературы 1. Kereiakes D.J., Cutlip D.E., Applegate R.J., Wang J., Yaqub M., Sood P., Su X., Su G., Farhat N., Rizvi A., Simonton C.A., Sudhir K., Stone G.W. Outcomes in diabetic and nondiabetic patients treated with everolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the SPIRIT IV clinical trial (Clinical Evaluation of the XIENCE V Limus Eluting Coronary Stent System). J. Am. Coll. Cardiol. 2010 Dec 14; 56(25):2084-2089. 2. Петрова К.Н., Козлов С.Г., Лякишев А.А., Савченко А.П. Влияние сахарного диабета 2 типа на результаты эндоваскулярного лечения ИБС с помощью стентов с лекарственным покрытием (данные годичного наблюдения). Кардиология. 2006; 12: 22-6. 3. Abizaid A., Costa M.A., Blanchard D. et al. Sirolimus-Eluting Stents Inhibit Neointimal Hyperplasia in Diabetic Patients. Insights from the RAVEL Trial. Eur. Heart J. 2004; 25: 107-12. 4. Moussa I., Leon M.B., Baim D.S. et al. Impact of Sirolimus-Eluting Stents on Outcome in Diabetic Patients. Circulation .2004; 109: 2273-8. 5. Hermiller J.B., Raizner A., Cannon L. et al. TAXUS-IV Investigators. Outcomes With the Polymer-Based Paclitaxel-Eluting TAXUS Stent in Patients With Diabetes Mellitus: the TAXUS-IV trial. JACC. 2005; 45: 1172-9. 6. Sabate M., Jim Onez-Quevedo P., Angiolillo D.J. et al. Randomized Comparison of Limus-Eluting Stent Versus Standard Stent for Percutaneous Coronary Revascularization in Diabetic Patients. Circulation. 2005; 112: 2175-83. 7. Jensen J., Lagerqvist B., Aasa M., Sarev T., Nilsson T., Tornvall P. Clinical and angiographic follow-up after coronary drug-eluting and bare metal stent implantation. Do drug-eluting stents hold the promise? J. Intern. Med. 2006 Aug; 260(2):118-24. 8. Jain A.K., Lotan C., Meredith I.T., Feres F., Zambahari R., Sinha N., Rothman M.T. E-Five Registry Investigators. Twelve-month outcomes in patients with diabetes implanted with a zotarolimus-eluting stent: results from the E-Five Registry. Heart. 2010 Jun; 96(11):848-53. doi: 10.1136/hrt.2009.184150. 9. Stettler C., Allemann S., Egger M. et al. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006; 92: 650-7. 10. Scheen A.J., Warzee F. Diabetes Is Still a Risk Factor for Restenosis After Drug-Eluting Stent in Coronary Arteries. Diabetes Care. 2004; 27: 1840-1. 11. Park K.W., Lee J.M., Kang S.H., Ahn H.S., Kang H.J., Koo B.K., Rhew J.Y, Hwang S.H., Lee S.Y, Kang T.S., Kwak C.H., Hong B.K., Yu C.W., Seong I.W., Ahn T., Lee H.C., Lim S.W., Kim H.S. Everolimus-eluting xience v/promus versus zotarolimus-eluting resolute stents in patients with diabetes mellitus. JACC. Cardiovasc. Interv. 2014 May;7(5):471-81. doi: 10.1016/j.jcin.2013.12.201.
Аннотация: Цель работы: представить данные методов обследования пациентов одноцентрового рандомизированного исследования «ОРЕНБУРГ» (результаты ангиографии, внутрисосудистого ультразвукового исследования и оптической когерентной томографии, выполненных на разных этапах первичной операции). Материал и методы: в исследование включено 1032 пациента, равномерно распределенных по подгруппам с имплантацией стентов с лекарственным покрытием шести видов, а также в соотношении 2:1 - по подгруппам с внутрисосудистым ультразвуковым и ангиографическим контролем. Всем пациентам перед завершением операции выполнялась оптическая когерентная томография (ОКТ), без дополнительного воздействия по её результатам. Данные инструментальных исследований подвергались современным методам статистической обработки. Результаты: по данным ангиографии в группе ВСУЗИ до операции были больше длина поражения и объем просвета в сегменте, а после вмешательства в группе внутрисосудистого ультразвука достигнут больший объем просвета, меньшая величина стеноза по диаметру и по площади. При сравнении ангиографических и ультразвуковых данных после предилатации ВСУЗИ показало большие абсолютные величины минимального диаметра просвета и площади просвета, при идентичности относительных показателей - стеноза по площади и по диаметру При контрольных ВСУЗИ и ОКТ зона наибольшего остаточного стеноза, как правило, не совпадала с местом наибольшего исходного сужения, и количественные показатели на этих сегментах достоверно отличались. Дополнительная пластика в стенте после ВСУЗИ-контроля потребовалась у 10,1% пациентов. Добавочное воздействие позволило достоверно улучшить все количественные показатели. При анализе результатов имплантации различных стентов, несмотря на единообразие использованных подходов и технических приемов, применение рандомизации при выборе стентов, исходные технические параметры эндопротезов оказывали влияние на получаемые количественные результаты имплантации. Наибольшие отличия в количественных результатах имплантации по сравнению практически со всеми остальными видами исследованных стентов и со всей группой отмечены для стента Nobori. Заключение: исследование «Оренбург» является вторым по объему и времени проведения исследованием, посвященным сравнению стратегий выполнения интервенционных вмешательств с применением стентов с лекарственным покрытием под контролем ангиографии или внутрисосудистой визуализации. Во время госпитального периода отмечено минимальное число осложнений и только одна кардиальная смерть, не связанная с бассейном оперированной артерии. Подтверждена тенденция к превышению абсолютных показателей, характеризующих пораженный сосуд и полученных методами внутрисосудистой визуализации, по сравнению с ангиографическими данными. Список литературы 1. Intravascular Ultrasound. Ad by Erbel R., Roelandt J.R.T.C., Ge J., Gorge G. London: Martin Dunitz. 1998, 284. 2. Mintz G.S. Intracoronary Ultrasound. London and New York: Taylor & Francis. 2005, 408. 3. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. London: Martin Dunitz. 2000, 422. 4. Демин В.В. Клиническое руководство по внутрисосудистому ультразвуковому исследованию. Оренбург: Южный Урал. 2005; 400. 5. Демин В.В., Зеленин В.В., Желудков А.Н. и др. Внутрисосудистое ультразвуковое сканирование при интервенционных вмешательствах на коронарных артериях: оптимальное применение и критерии оценки. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2003; 1: 66-72. 6. Сандриков В.А., Демин В.В., Ревуненков Г.В. Катетерная эхография сердечно-сосудистой системы и полостных образований. М.: ООО «Фирма СТРОМ». 2012; 12-18. 7. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention. A Report of the AmericanCollege of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011; 124:e574-e651. 8. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease. The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. European Heart Journal. 2013; 34: 2949-3003. 9. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EAPCI). European Heart Journal. 2014; 35: 2541-2619. 10. Oemrawsingh P.V., Mintz G.S., Scalij M.J. et al. Intravascular ultrasound guidance improves angiographic and clinical outcome of stent implantation for long coronary artery stenosis: Final results of randomized comparison with angiographic guidance (TULIP Study). Circulation. 2003; 107: 62-67. 11. Gaster A.L., Slothuus Skjoldborg U., Larsen J. et al. Continued improvement of clinical outcome and cost effectiveness following intravascular ultrasound guided PCI: Insights from a prospective, randomized study. Heart. 2003; 89 (9): 1043-1049. 12. Gil R.J., Pawlowski T., Dudek D. et al. Comparison of angiographically guided direct stenting technique with direct stenting and optimal balloon angioplasty guided with intravascular ultrasound. The multicenter, randomized trial results. Am. Heart Journal. 2007; 154 (4): 669-675. 13. Frey A.W., Hodgson J.M., Muller C. et al. Ultrasound-guided strategy for provisional stenting with focal balloon combination catheter. Results from the randomized Strategy for Intracoronary ultrasound-guided PTCA and Stenting (SIPS) trial. Circulation. 2000; 102 (20): 2497-2502. 14. Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M. et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. Circulation. 2000; 102 (5): 523-530. 15. Sousa A., Abizaid A., Mintz G.S. et al. The influence of intravascular ultrasound guidance on the in-hospital outcomes after stent implantation: results from the Brazilian Society of Interventional Cardiology Registry - CENIC. J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 54A. 16. Russo R.J., Attubato M.J., Davidson C.J. et al. Angiography versus intravascular ultrasound-directed stent placement: final results from AVID. Circulation. 1999; 100: I-234. 17. Russo R.J., Silva P.D., Teirstein P.S. et al. A Randomized Controlled Trial of Angiography versus Intravascular Ultrasound-Directed Bare-Metal Coronary Stent Placement (The AVID Trial). Cathet Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 113-123. 18. Parise H., Maehara A., Stone G.W. et al. Metaanalysis of randomized studies comparing intravascular ultrasound versus angiographic guidance of percutaneous coronary intervention in pre-drug-eluting stent era. Am. J. Cardiol. 2011; 107 (3): 374-382. 19. Casella G., Klauss V., Ottani F. et al. Impact of intravascular ultrasound-guided stenting on long-term clinical outcome: a meta-analysis of available studies comparing intravascular ultrasound-guided and angiographically guided stenting. Cathet Cardiovasc Intervent. 2003; 59: 314-321. 20. Mintz G.S., Weissman N.J. Intravascular ultrasound in the drug-eluting stent era. JACC. 2006; 48 (3): 422-428. 21. Claessen B.E., Mehran R., Mintz G.S., et al. Impact of intravascular ultrasound imaging on early and late clinical outcomes following percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. JACC; Cardiovasc Interv. 2011; 4 (9): 974-981. 22. Hur S.-H., Kang S.-J., Kim Y-H., et al. Impact of intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention on long-term clinical outcomes in a real world population. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 407-416 23. Roy P., Steinberg D.H., Sushinsky S.J., et al. The potential clinical utility of intravascular ultrasound guidance in patients undergoing percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents. European Heart Journal. 2008; 29: 1851-1857. 24. Witzenbichler B., Maehara A., Weisz G. et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circulation. 2014; 129 (4): 463-470. 25. De la Torre Hernandez J.M., Baz Alonso J.A., Gomez Hospital J.M. et al. Clinical impact of intravascular ultrasound guidance in drug-eluting stent implantation for unprotected left main coronary disease: pooled analysis at the patient-level of 4 registries. JACC; Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 244-254. 26. Gao X.F., Kan J., Zhang J.J. et al. Comparison of one-year clinical outcome between intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided implantation of drug-eluting stents for left main lesions: a single-center analysis of a 1,016-patient cohort. Patient Prefer Adherence. 2014; 8: 1299-1309. 27. Park S.-J., Kim Y-H., Park D.-W. et al. Impact of intravascular ultrasound guidance on long-term mortality in stenting for unprotected left main coronary artery stenosis. Circ Cardiovasc Intervent. 2009; 2: 167-177. 28. Ahn S.G., Yoon J., Sung J.K. et al. Intravascular ultrasound-guided percutaneous coronary intervention improves the clinical outcome in patients undergoing multiple overlapping drug-eluting stent implantation. Korean Circ Journal. 2013; 43: 231-238. 29. Chen S.-L., Ye F., Zhang J.-J. et al. Intravascular ultrasound-guided systematic two-stent techniques for coronary bifurcation lesions and reduced late stent thrombosis. Cathet Cardiovasc Intervent. 2013; 81: 456-463. 30. Kim S.H., Kim YH., Kang S.J. et al. Long-term outcomes of intravascular ultrasound-guided stenting in coronary bifurcation lesions. Am. J. Cardiol. 2010; 106 (5): 612-618. 31. Klersy C., Ferlini M., Raisaro A. et al. Use of IVUS guided coronary stenting with drug eluting stent: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials and high quality observational studies. Int J Cardiol. 2013; 170 (1): 54-63. 32. Zhang Y, Farooq V., Garcia-Garcia H.M. et al. Comparison of intravascular ultrasound versus angiography-guided drug-eluting stent implantation: a meta-analysis of one randomized trial and ten observational studies involving 19,619 patients. EuroIntervention. 2012; 8 (7): 855-865. 33. Ahn J.M., Kang S.J., Yoon S.H. et al. Meta-analysis of outcomes after intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided drug-eluting stent implantation in 26,503 patients enrolled in three randomized trials and 14 observational studies. Am. J. Cardiol. 2014; 113 (8): 1338-1347. 34. Jang J.S., Song YJ., Kang W. et al. Intravascular ultrasound-guided implantation of drug-eluting stents to improve outcome: a meta-analysis. JACC: Cardiovasc Interv. 2014; 7 (3): 233-243. 35. Hong S.-J., Kim B.-J., Shin D.-H. Effect of Intravascular Ultrasound-Guided vs Angiography-Guided Everolimus-Eluting Stent ImplantationThe IVUS-XPL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015; 314 (20): 2155-2163. 36. Демин В.В., Галин П.Ю., Демин Д.В. и др. Сравнение стратегий имплантации стентов с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования или ангиографии: рандомизированное исследование «Оренбург». Часть 1. Актуальность, дизайн исследования, непосредственные клинические результаты. Диагностическая и интервенционная радиология. 2015; 9 (3): 31-43.
